項目名稱:

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價報告

簡介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮(zhèn)市樂平市樂平工業(yè)園東風(fēng)路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬元整，法定代表人為方樂華，經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營）；經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機(jī)械設(shè)備及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)（以上項目國家有專項規(guī)定的除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)原址位于樂平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)預(yù)留區(qū)內(nèi)。

該項目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評價報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景危化項目安條審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》。2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市應(yīng)急管理局頒發(fā)的景危化項目安設(shè)審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》。隨后公司開始施工建設(shè)及設(shè)備安裝，因建設(shè)單位在施工過程中對原設(shè)計進(jìn)行部分調(diào)整，企業(yè)委托江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計設(shè)計變更單》。

由于該項目安全設(shè)施設(shè)計中涉及到的溶媒蒸餾車間一未建，該項目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現(xiàn)有前期已驗收的溶媒蒸餾車間二，該項目僅建設(shè)青霉胺原料藥車間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目一期項目，以下簡稱該項目。

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工。該項目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備安裝。該項目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)。該項目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專家對試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評審，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂危化項目備字[2022]004號的《危險化學(xué)品建設(shè)項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

該項目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品甲醇，不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝，該項目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。該項目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目，需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》（試行）的通知的要求（贛應(yīng)急字〔2021〕100號）的要求，危險化學(xué)品新、改、擴(kuò)建設(shè)項目建成后必須進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗收，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章規(guī)范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項目安全設(shè)施進(jìn)行驗收評價。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目驗收工作。組織項目評價組對工程的設(shè)計、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進(jìn)行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對現(xiàn)場進(jìn)行了核查，對現(xiàn)場存在的問題與委托方進(jìn)行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價導(dǎo)則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評價報告主要依據(jù)《安全驗收評價導(dǎo)則》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編寫。

安全設(shè)施驗收評價報告主要包括：編制說明、建設(shè)項目概況；危險、有害因素辨識結(jié)果及依據(jù)；安全評價單元的劃分結(jié)果；采用的安全評價方法；定性、定量分析危險、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設(shè)備和設(shè)施的法定檢驗、檢測情況，安全設(shè)施的施工、檢驗、檢測和調(diào)試情況，安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習(xí)、貫徹落實情況，主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核及取證情況，分析事故應(yīng)急預(yù)案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設(shè)單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗收評價過程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價項目組長:

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人:

王海波

評價報告編制人:

謝寒梅、王冠

報告審核人:

檀廷斌

參與評價工作的安全評價師:

王冠、黎余平、曾華玉、王波、謝寒梅

注冊安全工程師:

馬程、王冠、黎余平、周紅波、謝寒梅

技術(shù)專家:

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

謝寒梅

時間和主要任務(wù):

時間：2022.6；主要任務(wù)：安全驗收評價

評價報告：

項目基本情況

建設(shè)項目名稱：年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目

建設(shè)單位：江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

建設(shè)性質(zhì)：新建項目

生產(chǎn)規(guī)模：10t/a青霉胺原料藥；

項目三同時情況：

1）項目立項

該項目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書》。

2）安全條件評價

2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評價報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景危化項目安條審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》。

3）安全設(shè)施設(shè)計

2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景危化項目安設(shè)審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》。江西省醫(yī)藥設(shè)計院具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)（醫(yī)療器械（含藥品內(nèi)包裝）、中成藥、化工工程、化學(xué)原料藥、生化、生物藥、藥物制劑）專業(yè)乙級；建筑行業(yè)（建筑工程）乙級。

2022年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計設(shè)計變更》。

4）施工、監(jiān)理情況

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工，江西洲宇建筑工程有限公司有建筑工程施工總承包貳級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級。

該項目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)管道、電氣安裝，臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司具有環(huán)保工程專業(yè)承包叁級，機(jī)電工程施工總承包叁級。

該項目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)，該公司具有工程監(jiān)理綜合資質(zhì)，資質(zhì)證書編號：E236004621。

5）試生產(chǎn)情況

該項目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時間后，運行正常。由于疫情原因，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂危化項目備字[2022]004號的《危險化學(xué)品建設(shè)項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全設(shè)施設(shè)計及設(shè)計變更中設(shè)計的安全設(shè)施得到落實，企業(yè)現(xiàn)場與安全設(shè)施設(shè)計及設(shè)計變更一致；主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員均已取證，且滿足相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)要求；企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)。該項目安全設(shè)施符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，具備安全驗收條件。

提交時間：

2023年5月